Medizinprodukteverordnung (MDR): Was ändert sich für Hersteller?

Seit ihrem Inkrafttreten im Mai 2021 wirbelt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, auch Medical Device Regulation (MDR) genannt, Staub auf. In diesem Blogbeitrag fassen wir die Neuerungen gegenüber der bisherigen Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG (auch Medical Device Directive, MDD) zusammen.



TRDP leicht gemacht – mit Werkzeugen und Services von NewTec

Immer mehr Komponenten in Schienenfahrzeugen sind rechnergesteuert – von der Klimaanlage bis zu den Bremsen. Einheitliche Standards sollen für Interoperabilität sorgen. NewTec hilft Komponenten-Herstellern bei der Implementierung des neuen Standards TRDP.


Digitalisierung im Maschinenbau: Chancen, Herausforderungen und Lösungen

Für Maschinenbauer spielen Industrie 4.0 und Industrial Internet of Things (IIoT) heute eine Schlüsselrolle. Denn ihre Kunden wollen schnell konkrete IIoT-Szenarien umsetzen, z. B. Downtimes, Werkzeugverschleiß oder Umstellungszeiten messen, die Qualität überwachen, Prozesse automatisieren oder die Wartung optimieren. Teil 2 unserer kleinen Beitragsreihe zur Digitalisierung zeigt, wie Maschinenbauer die damit verbundenen Herausforderungen bewältigen können.


Interdigitalsensor zur Messung von Leckagen bei Batteriebelüftungssystemen

Die Elektromobilität hat auch in Deutschland Fahrt aufgenommen: Nachdem sich schon 2020 die Neuzulassungen von PKW mit reinem Elektroantrieb gegenüber dem Vorjahr mehr als verdreifacht hatten, stiegen sie 2021 noch einmal um über 80 Prozent. Autobauer freuen sich über Aufträge, die Bundesregierung über sinkende CO2-Emissionen und Ingenieure über spannende Herausforderungen. In diesem Beitrag geht es um die Lösung eines physikalischen Problems.


Interessanter Artikel zu Risiken von vernetzten Medizinprodukten in der aktuellen Elektronik Praxis!

Ausgehend von 150 gefundenen Schwachstellen (in 2020) und einem Ransomware-Angriff auf das Uniklinikum Düsseldorf beschreibt der Artikel der Elektronik Praxis unterschiedliche Bedrohungsszenarien – von der Datensicherheit personenbezogener Daten über die Gefährdung ganzer Netzwerke durch Sicherheitslücken in einzelnen Geräten bis hin zu Gesundheitsgefahren für Patienten durch Daten- und Gerätemanipulation. Am Schluss gibt es noch ein wenig Science-Fiction, wenn der mögliche Missbrauch von gestohlenen biometrischen Daten (Identifizierung von Personen durch einzigartige Signatur ihres Herzschlags) skizziert wird...


Herausforderung Digital Change: So nutzen Sie die Chancen der Digitalisierung

Wie können Unternehmen ihre digitale Transformation vorantreiben und Mehrwerte für ihre Produkte schaffen? In einer kleinen Beitragsreihe zum Thema Digitalisierung geben wir Tipps und stellen Beispiele aus der Praxis vor. Beitrag 1 beschäftigt sich mit der Frage, was Unternehmen auf ihrer Digital Journey beachten sollten.


And the Winner is: TRDP!

Für das Projekt smartrail 4.0 der Schweizer Bahnen identifizierte NewTec geeignete Protokolle für die Zugkommunikation der Zukunft. Ein wichtiges Element nachhaltiger Verkehrskonzepte ist es, die Wettbewerbsfähigkeit der Schiene gegenüber anderen Verkehrsmitteln zu stärken. Voraussetzungen dafür sind Interoperabilität und Standardisierung. Weil Europas Bahnnetze zunehmend enger zusammenrücken sollen, müssen Bahnunternehmen stärker miteinander kooperieren und brauchen deshalb interoperable Technik.


SOM – Safety on Module

SOMs (von System on Module) sind eine probate Antwort auf gestiegene Anforderungen an Embedded-Systeme. Die kleinen, hochintegrierten Subsysteme sind auf die Steuerung jeweils einer Funktion spezialisiert und haben alles dafür Erforderliche auf einer Platine – z. B. Prozessor, flüchtige und nichtflüchtige Speicher und eine Vielzahl an Schnittstellen. Wichtigste Vorteile der SOMs: Sie reduzieren Entwicklungszeiten und -kosten. Gleichzeitig werden die Gefahren von Designfehlern verringert. Aber SOMs können nicht nur steuern, sie können auch Safety.