UNECE-Regularien R 155 und R 156: Auch Zulieferer sind betroffen

Seit dem 1. Juli 2024 müssen Fahrzeughersteller nach den UNECE-Regulierungen R 155 und R 156 ein Cybersicherheits- und ein Softwareaktualisierungsmanagementsystem nachweisen. Auch Zulieferer sind betroffen, da die Hersteller sicherstellen müssen, dass ihre Lieferkette den Cyber- und Updatesicherheitsanforderungen entspricht. Die Umsetzung dieser Anforderungen bietet Zulieferern einen Wettbewerbsvorteil, da sie eine enge Zusammenarbeit mit den Herstellern erfordert und auf ISO-Normen wie ISO 21434 und ISO 24089 aufbaut. Die Umsetzung dieser Anforderungen bietet Zulieferern einen Wettbewerbsvorteil, da sie eine enge Kooperation mit den Herstellern erfordert und auf ISO-Normen wie ISO 21434 und ISO 24089 basiert.


MDR-konforme Dokumentation für Legacy-Produkte

Für viele Hersteller von Legacy-Produkten stellen die gestiegenen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) eine hohe Hürde für eine Rezertifizierung dar. Nicht wenige Hersteller haben daher einzelne Produkte bereits vom Markt genommen.Damit Medizinprodukte weiter in Verkehr gebracht werden dürfen, mussten Hersteller bis zum 26. Mai 2024 bei den Benannten Stellen einen formlosen Antrag auf MDR-Konformitätsbewertung stellen. Außerdem war bis zu diesem Zeitpunkt die Einrichtung eines QMS (Qualitätsmanagementsystem) gemäß MDR (Art. 10 Abs. 9) erforderlich.


Neue Regularien, erweiterte Standards – was kommt 2024 auf Hersteller zu?

In Hinblick auf die Sicherheit von Produkten und Prozessen müssen sich Unternehmen und Organisationen im laufenden Jahr auf neue gesetzliche und normative Anforderungen einstellen. Für Hersteller treten in den nächsten Jahren höhere Cybersecurity-Standards ein. Das betrifft beispielsweise das Risiko- und Schwachstellenmanagement, Meldepflichten oder produktlebenslange Security-Updates.


NewTec Magazin "safeNTsecure" – Ausgabe 2024

Mit dieser Ausgabe des NewTec Magazins "safeNTsecure" laden wir Sie zur Lektüre der vielen frischen Themen, die Sie in diesem Magazin finden ein – beispielsweise über die Einsatzmöglichkeiten von Ethernet oder über die Frage, was mit dem Cyber Resilience Act der EU auf uns zukommt.


EBV Podcast Passion for Technology: Factory Automation – a challenge for functional safety?

EBVs Podcast "Passion for Technology": Stephan Strohmeier als Head of Safety & Security Solutions bei NewTec wurde zusammen mit Sven Blankenberg, Regional Application Manager Central Europe West bei EBV Elektronik zum Podcast eingeladen. Sie diskutieren gemeinsam über die Anforderungen an die funktionale Sicherheit im Zuge von Industrie 4.0.



Die neue Maschinenprodukteverordnung - Cybersicherheit von Maschinen

Am 18. April 2023 verabschiedete das Europäische Parlament die Verordnung über Maschinenprodukte (Maschinenprodukteverordnung, MVO). Sie ersetzt die bisher gültige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und definiert verbindliche Anforderungen an Konstruktion, Bau und Inbetriebnahme von Maschinen.


Werteorientierung - NewTecs "Manifest der Führung"

Die Idee eines werteorientierten Unternehmens, das in seinen Strukturen und im Umgang mit seinen Mitarbeitenden ein bisschen anders ist, zieht sich wie ein roter Faden durch die Geschichte von NewTec. Spricht man mit den Gründern von NewTec über ihre Gründungsimpulse, betonen sie neben dem Spaß an innovativen technologischen Lösungen vor allem den Wunsch nach einem Arbeitsumfeld welches auf Selbstbestimmung und Sinnerfüllung bei der Arbeit aufbaut.


BLE in der Medizintechnik

Ob zwischen Smartphone und Kopfhörer oder zwischen Laptop und Drucker – kabellose Verbindungen sind längst in unserem Alltag angekommen. Die Verbindung klappt in der Regel problemlos und ohne dass Kabel die Bewegungsfreiheit einschränken oder als Stolperfallen irgendwo herumliegen. Die Vorteile kabelloser Verbindungen kommen auch im Bereich der Medizintechnik zum Tragen, etwa im E-Health-Bereich, oder bei der Verbindung von OP-Geräten, wo Hersteller und Anwender gerne auf lästiges Verkabeln verzichten würden.


Neue Funktechnologie mit hoher Übertragungssicherheit und geringer Latenz – für sicherheitskritische Umgebungen

Oft stehen zudem Anforderungen an die Informationssicherheit (Security) einer Verwendung von Funktechnologien im Weg, denn nicht oder ungenügend gesicherte Luftschnittstellen bieten Angriffsmöglichkeiten für Hacker. NewTec wollte sich damit nicht zufriedengeben – zu groß sind die Vorteile von Funkverbindungen, allen voran hohe Flexibilität und leichte Skalierbarkeit. In einer Entwicklungskooperation mit der Hochschule Offenburg entstand so eine auf Bluetooth Low Energy (BLE) basierende Technologie, die eine schnelle, energieeffiziente und sichere Übertragung ermöglicht.