Normen, Regularien, Technologien

Die IEC 61508 ist eine international anerkannte Norm für funktionale Sicherheit. Sie beschreibt die Anforderungen an die Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und gibt Leitlinien für die Bewertung und das Management der Sicherheit von solchen Systemen. Die Norm ist technologieunabhängig und gilt für alle Arten von sicherheitskritischen Systemen, unabhängig von deren Anwendungsbereich oder Industriezweig. Die IEC 61508 wird häufig als Referenznorm für andere Sicherheitsstandards verwendet, einschließlich branchenspezifischer Normen wie die ISO 26262 für die Automobilindustrie.

Die internationale Normenreihe IEC 60601 beinhaltet Anforderungen an die Sicherheit und Ergonomie medizinischer elektrischer Geräte. Sie ist identisch mit der europäischen Norm EN 60601 (in Deutschland: DIN EN 60601) und beschäftigt sich mit Aspekten der elektrischen, mechanischen, elektromechanischen, thermischen und funktionalen Sicherheit von ME-Geräten.

Die Norm IEC 81001-5-1 „Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security – Teil 5-1: Security – Aktivitäten im Produktlebenszyklus“. Sie stellt den Standard für die cybersichere Entwicklung von Gesundheitssoftware und ihre Absicherung gegen unbefugte Manipulation während des gesamten Lebenszyklus dar. Wir erläutern, wen die Norm betrifft, was genau sie regelt und in welcher Beziehung sie zu anderen Regularien steht.

Um das Risiko potenziell gefährlichen Fehlfunktionen von elektrischen und elektronischen Kraftfahrzeugkomponenten zu minimieren, wurde 2011 die Normenreihe ISO 26262 veröffentlicht. ISO 26262 basiert auf IEC 61508, der Grundnorm für funktionale Sicherheit (kurz FuSi, engl. FuSa) elektrischer und elektronischer Systeme. Unter besonderer Berücksichtigung der Anforderungen im Automobilbereich liefert sie ein etabliertes Vorgehensmodell für die Entwicklung und Produktion von Serienfahrzeugen.