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Medizinprodukteverordnung (MDR): Was ändert sich für Hersteller?

Seit ihrem Inkrafttreten im Mai 2021 wirbelt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, auch Medical Device Regulation (MDR) genannt, Staub auf. In diesem Blogbeitrag fassen wir die Neuerungen gegenüber der bisherigen Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG (auch Medical Device Directive, MDD) zusammen.


Interessanter Artikel zu Risiken von vernetzten Medizinprodukten in der aktuellen Elektronik Praxis!

Ausgehend von 150 gefundenen Schwachstellen (in 2020) und einem Ransomware-Angriff auf das Uniklinikum Düsseldorf beschreibt der Artikel der Elektronik Praxis unterschiedliche Bedrohungsszenarien – von der Datensicherheit personenbezogener Daten über die Gefährdung ganzer Netzwerke durch Sicherheitslücken in einzelnen Geräten bis hin zu Gesundheitsgefahren für Patienten durch Daten- und Gerätemanipulation. Am Schluss gibt es noch ein wenig Science-Fiction, wenn der mögliche Missbrauch von gestohlenen biometrischen Daten (Identifizierung von Personen durch einzigartige Signatur ihres Herzschlags) skizziert wird...