Medizintechnik Leistungen

Durch eine ganzheitliche Sicht und Know-how aus den unterschiedlichsten Hochrisikobereichen, wie z.B. der Verteidigungstechnik oder der Avionik, nutzt NewTec Synergien und integriert effiziente Lösungen in die Medizintechnik.

Angefangen bei den Requirements über die Implementierung bis hin zur Verifikation und Validierung ist es wichtig, über definierte und gelebte Prozesse wie z. B. das Requirements Engineering und das Change Management, die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

In allen Prozessstufen müssen die einschlägigen Vorgaben der FDA sowie IEC-, ISO-Standards und Normen für die Entwicklung von medizinischen Systemen berücksichtigt werden.

Um bei den Entwicklungsprojekten ein Höchstmaß an Sicherheit zu erreichen und die Traceability zu gewährleisten, wird mit NewTec jeder einzelne Schritt lückenlos dokumentiert und ist dadurch komplett nachvollziehbar.

Folgende Dienstleistungen bietet NewTec in der Entwicklung und Beratung

  •     Projektmanagement
  •     Requirements Engineering
  •     Usability Engineering
  •     Risikomanagement
  •     Change Management
  •     System-Entwicklung
  •     Hardware-Entwicklung
  •     Software-Entwicklung
  •     Prozessmanagement und Beratungsleistung

Weitere Informationen erhalten Sie hier:
Prospekt Medizintechnik
Usability Engineering in der Medizintechnik


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